医用
防护服
是指 医务人员 (医生 、护士 、公共卫生 人员 、保洁 人员 等)使用 的
防护服
。)
.)和进入 特定 医疗卫生 区域 的人员 (如患者 、医院 访客 、进入 感染 区域 的人员 等。)
.其功能 是隔离 病菌 、有害 超细粉尘、酸碱 溶液 、电磁辐射 等。
确保 人员 安全 ，保持 环境 清洁 。
2020年 1月 ，我国 爆发 冠状病毒 。
医用防护服 在防疫 中起着至关重要 的作用 ，可以 说是 生命安全 的护身符 。
防护服 作为 医疗 预防 交叉感染 的重要 材料 ，其质量检验 和性能指标 能否 达到 要求 ，是各方 都应该 高度重视 的问题 。
GB 190 82 -2009 医用 一次性 防护服 技术要求 。
YY /T1 498 -2016 医用防护服 选择 和评估 指南 。
YY /T1 499 -2016 医用防护服 的液体 阻隔 性能 和分类 。
YW /T1 632 -2018 医用防护服 材料 的耐水性 :冲击 渗透 试验 方法 。
在中国 ，医疗器械 通常 根据 风险 分为 三类 。
属低风险 、基本 无风险 的一类 ，向当地 市药品监督管理局 备案 。
二是中、危险 医疗器械 由省级 药品 监管部门 注册 审批 。
三、高危 医疗器械 分为 三类 ，由国家局 直接 负责 组织 审批 。
医用防护服 属于 二类 医疗器械 ，由省级 药品 监管部门 注册 管理 。
(1)医用防护服 世界上 基本 都是 用一次性 无纺布 制成 的。
不同 国家 在防护服 指标 、产品 性能 要求 和测试方法 的考虑 上存在 一定 差异 。
由于 测试方法 不同 ，关键 项目 指标 不能 简单 地根据 数据 进行 比较 。
(2)在(2)GB 190 82 -2009 《医用 一次性 防护服 技术要求 》中，过滤效率这一 关键 指标 在其他 国家标准 中没有 提及 。
但没有 涉及到 “微生物 渗透 、抗污染物 渗透 ”等一些 关键 指标 ，欧美 标准 都没有 达到 要求 。
(3)NFPA1999 要求 急救 医用防护服 的断裂强度 、撕裂 强度 、接缝 强度 、打结 强度 、穿刺 强度 ，也要求 急救 医用防护服 的
