国家医疗防护服标准

 

简介。

工业和信息化部鼓励国内防护服生产企业积极满足国外需求，按照相应标准规范生产出口，为全球共同抗击疫情做出贡献，仪器信息网对各国防护服标准进行了简要盘点。

昨天，国务院就新型冠状病毒感染肺炎疫情联合防治机制召开记者招待会，介绍了疫情防治重要医疗救治设备促进生产的情况。据工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军介绍，目前防护服的生产供应已经从非常不足转变为满足需求，湖北地区防护服数量达到25万件，已连续十几天超过需求。

工业和信息化部装备行业一司司长罗俊杰在今天的新闻发布会上还表示，目前通过各种渠道、各种途径，医用防护服生产企业的压条机数量已达4300台。按照单台每日生产150件的生产效率计算，可为防护服生产企业提供约60万件的生产能力，逐步满足医用防护服生产的需要。

面对全球疫情的紧张局面，国内防护服的生产能力不断提高，逐渐满足了国内一线医务人员的需求。但截至今日，全球78个国家已确诊超过14000例，如韩国、伊朗、意大利、日本、美国等国家近期疫情发展迅速，对当地医疗防护用品资源造成了巨大压力。3月4日，法国政府颁布政令，要求在5月31日前征用所有公共法人和私人持有和生产的FP2型(相当于国内N95型)呼吸防护面罩和医用一次性面罩。

曹学军表示，目前疫情在世界许多国家发生，部分地区疫情加剧，防护物资也不足。我们鼓励国内防护服生产企业积极应对海外需求，按照相应标准规范生产出口，为全球防疫作出贡献。

下面是各国防护服标准的简要盘点：

国家医疗防护服标准

国家。

标准号。

中文标题。

中国。

GB19082-2009

医用一次性防护服的技术要求。

GB/T20097-2006

防护服的一般要求。

YY00318-2000

医用诊断x射线辐射防护设备。第三部分:防护服和性腺防护设备。

YY/T506.1-2005

患者、医务人员和器械手术单、手术服和清洁服。第一部分:服装厂、加工厂和产品的一般要求。

YY/T006.2-2016

患者、医务人员和器械手术单、手术服和清洁服。第二部分:性能要求和测试方法。

YY/T006.4-2016

患者、医务人员和器械用手术单、手术服和清洁服，第四部分:干落絮试验方法。

YY/T506.5-2009

患者、医务人员和器械用手术单、手术服和清洁服，第5部分:干燥微生物穿透试验方法。

YY/T00506.6-2009

患者、医务人员和器械用手术单、手术服和清洁服，第6部分:防湿微生物渗透试验方法。

YY/T006.7-2014

患者、医务人员和器械用手术单、手术服和清洁服，第7部分:清洁度-微生物试验方法。

YY/T006.8-2019

患者、医务人员和器械用手术单、手术服和清洁服，第8部分:产品专用要求。

YY/T00689-2008

血液和体液防护装备.防护服材料抗血液传播病原体渗透性能测试.Phi-X17噬菌体试验方法。

YY/T0069-2008

液体化学防护装备。防护服材料抗压液体渗透性能测试方法。

YY/T00700-2008

血液和体液保护装备。防护服材料的抗血液和体液渗透性能测试。合成血液测试方法。

YY/T1425-2016

血液和体液保护装备。防护服材料的抗血液和体液渗透性能测试。合成血液测试方法。

YY/T1498-2016

医用防护服选择评估指南。

YY/T1499-2016

医用防护服液体阻隔性能及分级。

YY/T1632-2018

医用防护服材料的阻水性:冲击穿透试验方法。

国际。

ISO1603-2004

防止接触血液和体液的防护服。防护服材料防止血液和体液渗透性的测定。使用人工血液的试验方法。

ISO1604-2004

防止接触血液和体液的防护服。防护服材料防止血液病原体渗透性的测定。使用Phi-X174噬菌体的试验方法。

ISO2609-2004

感染试剂防护服.医疗面罩.防止人造血渗透的试验方法(固定体积，水平喷射)

ISO22612-2005

防止传感病原体侵入的试验方法。

欧洲。

n14126-2003

防护服。防病毒防护服的性能要求和测试方法。2004年9月，合并勘误表。

EN14126-2003+AC-2004

抗感染防护服的性能要求及试验方法。

ENISO22612-2005

防止传感病原体侵入的试验方法。

EN61331-3-2014

医疗诊断x射线辐射防护器具。第三部分:防护服、护目镜和患者防护罩。

美国。

AAMIPB70-2012

FDA认可的卫生设施防护服和防护单的液体阻隔性能和分类。

ANSI/PB70-2012

用于医疗保健设施的防护服和防护层的液体屏障性能和分类(FDA认可)

ANSI/AAMI，PB70-2012。

医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层的性能和分类。

NFPA,1999-2008。

急救手术防护服的标准。

ASTMF903-2018

保护材料耐液体渗透性的试验方法。

ASTMF1670/F1670M-2017A

防护服材料对合成血液渗透阻力的标准测试方法。

ASTMF1671/F1671M-2013

标准试验方法是利用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统血源性病原体，用于防护服。

ASTMF2878-2019

防护服材料耐皮下注射针刺性试验方法。

ASTMF3050-2017

个人防护服和设备合格评估指南。

NFPA199-2018

紧急医疗服务用防护服和服装标准。

英国。

BSEN14325-2018

化学防护服化学防护服材料、缝线、连接和组合的测试方法和性能分类。

BSEN6131-3-2014

防治诊断用X射线防护装置.防护服，护目镜及病人防护罩。

BSENISO13688-2013

防护服的一般要求。

BSENISO22612-2005

感染介质防护服.防干微生物渗透试验方法

BSISO16603-2004

防止接触血液和体液的防护服。防护服材料防止血液和体液渗透性的测定。使用人工血液的试验方法。

德国。

DINEN6131-3-2016

防止医疗诊断用x射线的防护装置.第3部分:防护服、护目镜和患者防护罩(IEC，61331-3-2014).德文版EN61331-3-2014。

DINENISO22612-2005

防止传感病原体侵入的试验方法。

日本。

JIST8060-2015

防止血液与体液接触的服装。防止血液和体液渗透的服装材料。

JIST8061-2015

Phi-X174噬菌体测试方法用于预防接触血液和体液的防护服。

JIST8062-2010

防止传染病原体的防护服、面罩、防止人工血浆渗透的试验方法(确定容量，平行注射)

JIST61331-3-2016

医疗诊断用x射线防护装置.第3部分:防护服、护目镜和患者防护罩。

韩国。

KSKISO22609-2012

感染试剂防护服.医疗面罩.防止人工血液渗透的试验方法(固定体积，水平喷射)

其它国家

DS/EN61331-3-1999

防止医疗x射线辐射的保护装置-第三部分:生殖器防护服和保护装置。

R57493-2017GOST

医疗器械.放射科材料防护服.政府采购技术要求。

R57503-2017GOST

医疗器械.放射科患者防护服.政府采购技术要求。

NBRIEC61331-3-2004。

防护服和性腺保护装置-诊断医用x射线保护装置第3部分。

LSTEN6131-3-2014

医用诊断x射线辐射防护器具.第3部分:防护服、护目镜和患者防护罩(IEC辐射防护器具61331-3-2014)

UAE.S/GSOISO22609-2010

感染试剂防护服.医疗面罩.防止人造血渗透的试验方法(固定体积，水平喷射)

STNEN6131-3-2001

医用诊断x射线辐射防护器具。第三部分:防护服和性腺防护器具。

STNEN6131-3-2015

医用诊断x射线辐射防护器具.第3部分:防护服、护目镜和患者防护罩。

IS16545-2016

防止接触血液和体液的衣服-血液传播致病菌对防护服材料渗透性的测定-Phi-X174噬菌体试验方法。

IS16546-2016

防止接触血液和体液的衣服-血液和体液渗透性测定防护服材料渗透性-合成血液的试验方法。

以我国《GB19082-2009医用一次性防护服技术要求》为例，标准主要规定了医用防护服的形状、结构、型号、规格和液体阻隔功能(包括抗渗透性、透湿性、抗合成血液渗透性、表面抗湿性)、断裂强度、断裂伸长率、过滤效率、阻燃性、抗静电性、抗静电衰减性、皮肤刺激性、微生物指标(细菌总数、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血链球菌、真菌总数)、环氧乙烷残留量等。

相应的医用防护服检测设备包括医用防护服拉伸试验机、医用防护服消毒试验机、医用防护服透湿试验机、医用防护服过滤效率试验机、医用防护服撕裂伸长试验机、医用防护服合成血液渗透试验机、医用防护服静电衰减性能试验机、医用防护服阻燃性能试验机、医用防护服防渗性能试验机等。(相关仪器信息可在仪器信息网试验机等专用场所查看)

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