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防护服检测指标是什么?

时间:2021-03-18 05:15:32
 
    医疗防护服是指医务人员(医生,护士,公共卫生人员,清洁工等)使用的防护服。进入特定医疗卫生区的人(如患者,医院访客,进入感染区的人等。),对细菌有害超细粉尘,酸碱溶液,电磁辐射等。确保人员安全,保持环境清洁。
 
    2020年1月,冠状病毒在中国爆发。防护服作为预防交叉感染的重要材料,其质量检验和性能指标是否符合要求是各方应高度注意的问题。
 
    医用防护服的检验标准
 
    GB19082-2009医疗一次性防护服技术要求。
 
    YY/T1498-2016医疗防护服的选择和评估指南。
 
    YY/T1499-2016医疗保护服液浓度及分类。
 
    YW/T1632-2018医用防护服材料耐水性:冲击渗透试验方法。
 
    第二,产品认证。
 
    在中国,医疗器械通常根据风险分为三类。属于低风险,基本无风险的类别,向当地城市药品监督管理局备案。监督部门注册审批。第三,高风险医疗器械分为三类,由国家局直接负责审批。
 
    医疗防护服属于二级医疗器械,由省级药品监督管理部门注册管理。
 
    第三,指标分析。
 
    (1)医用防护服基本上是世界上一次性无纺布制成的。不同国家对防护服指标,产品性能要求和测试方法有一定的不同。进行比较。
 
    (2)在(2)GB19082-2009年的医疗一次性防护服技术要求中,其他国家标准没有提到过滤效率的关键指标。但不涉及微生物渗透,抗渗透渗透等关键指标,欧美标准不符合要求。
 
    (3)NFPA1999要求急救医用防护服的断裂强度,断裂强度,接缝强度,结合强度和穿刺强度,也要求急救医用防护服的整体热舒适度。一定风险。
 
    (4)中美欧标准对穿着舒适度的要求侧重点不同。
 
    (5)美国标准ANSI/AAMIPB70:12将防护服分为4个等级。保护等级最高的产品必须通过两个关键测试标准:ASTMF1670(合成液体渗透)和ASTMF1671(病毒渗透)。ASTMF1670至少能达到国内最低标准。
 
    (6)欧洲标准防护服由防止感染的EN14126标准和防止气体,液体和固体粒子渗透的类型亚标准两个亚标准系统构成。根据保护对象的不同,欧洲标准防护服可分为6种类型:1型和2型气体保护,3/4/6型液体保护,5型固体和气溶胶颗粒保护和服装撕裂强度。ISO16603是欧洲标准的防护服合成抗血液渗透试验的参考标准。根据这个标准,合成液体渗透防护服的测试等级分为6级,最高等级为6级。ISO1603二级和中国国家标准为1.75kpa,欧洲标准防护服必须有EN14126字,至少达到TYPE4。中国国家标准。

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